基于國(guó)内医(yī)药生产(chǎn)现状,海思科(kē)选取轻资产(chǎn)运营模式,采用(yòng)自有(yǒu)生产(chǎn)、合作(zuò)生产(chǎn)与委外生产(chǎn)相结合的生产(chǎn)模式,进一步整合行业与社会资源。
目前,四个自有(yǒu)生产(chǎn)基地辽宁海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司、四川海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司、海思科(kē)制药(眉山(shān))有(yǒu)限公(gōng)司、沈阳海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司,均选用(yòng)國(guó)内外先进厂家的联动生产(chǎn)線(xiàn),主要的生产(chǎn)与检验设备来自國(guó)外技(jì )术先进的制造商(shāng),实现了生产(chǎn)机械化和自动化,在确保产(chǎn)品质(zhì)量和符合GMP规范要求的同时,更能(néng)出色地满足先进生产(chǎn)工(gōng)艺。
辽宁海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司成立于2005年5月19日,注册资金7.8亿元。2011年7月被认定為(wèi)國(guó)家级高新(xīn)技(jì )术企业,占地面积约76000平方米,建有(yǒu)符合國(guó)家GMP标准的各类厂房及配套设施5万余平方米。公(gōng)司拥有(yǒu)小(xiǎo)容量注射剂(含预灌封注射器)、冻干粉针剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂(含多(duō)层共挤输液袋)、原料药等8条专业生产(chǎn)線(xiàn)。其中(zhōng)具(jù)有(yǒu)國(guó)际先进水平的多(duō)室袋输液生产(chǎn)線(xiàn)已建设完毕,中(zhōng)長(cháng)链脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液获得國(guó)内首家(独家)多(duō)室袋输液产(chǎn)品生产(chǎn)批件,产(chǎn)品已于2018年底上市,填补了國(guó)产(chǎn)多(duō)室袋软袋输液的空白。
公(gōng)司始终注重于新(xīn)产(chǎn)品的开发,上市及研发产(chǎn)品涵盖了抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、胃肠外营养等多(duō)个治疗领域;截至2020年12月,辽宁海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司共获得了注射用(yòng)复方维生素(3)、中(zhōng)/長(cháng)链脂肪乳注射液(C8~24)、复方氨基酸注射液(18AA-VII)、甲磺酸多(duō)拉司琼注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等28个品种39个药品生产(chǎn)批准文(wén)号,同时获得盐酸纳美芬注射液、甲磺酸多(duō)拉司琼注射液和注射用(yòng)复方维生素(3)、精(jīng)氨酸谷氨酸注射液等五个新(xīn)药证书。
四川海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司是海思科(kē)医(yī)药集团股份有(yǒu)限公(gōng)司全资子公(gōng)司,坐(zuò)落于成都市温江區(qū)海峡两岸科(kē)技(jì )产(chǎn)业开发园,占地面积33266平方米,注册资金壹拾叁亿元。川海定位為(wèi)研发驱动型生产(chǎn)基地,已逐步拥有(yǒu)化學(xué)创新(xīn)药GMP生产(chǎn)的能(néng)力和技(jì )术平台,承接集团在心血管、抗感染、消化系统、精(jīng)神系统、肝病、代謝(xiè)系统、呼吸系统、肿瘤等多(duō)个领域的创新(xīn)药原料和制剂的中(zhōng)试放大和临床样品的GMP生产(chǎn)。
川海现拥有(yǒu)片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、粉吸入制剂及高活性原料药等多(duō)条符合中(zhōng)國(guó)GMP要求的生产(chǎn)線(xiàn),其中(zhōng)非无菌原料药产(chǎn)能(néng)5吨/年,片剂生产(chǎn)線(xiàn)产(chǎn)能(néng)11000万片/年,胶囊剂生产(chǎn)線(xiàn)产(chǎn)能(néng)11000万粒/年,颗粒剂生产(chǎn)線(xiàn)1800万袋/年。拥有(yǒu)合成、制剂、分(fēn)析等多(duō)种功能(néng)性实验室,配备包括光化學(xué)反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多(duō)功能(néng)制粒机等几十种研发、检测设备。
川海拥有(yǒu)一批专业化的人才队伍,研发、质(zhì)量、生产(chǎn)等人员共300余人。在具(jù)有(yǒu)丰富的國(guó)内外药物(wù)研发生产(chǎn)管理(lǐ)经验的海归博士等带领下,川海建立起一支完善的生产(chǎn)管理(lǐ)团队和质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。现川海正致力于不断提升體(tǐ)系cGMP管理(lǐ)水平,打造成為(wèi)更高质(zhì)量的國(guó)际化生产(chǎn)企业。
海思科(kē)制药(眉山(shān))有(yǒu)限公(gōng)司隶属于海思科(kē)医(yī)药集团股份有(yǒu)限公(gōng)司旗下全资子公(gōng)司,成立于2013年,占地面积180亩,符合GMP标准的厂房、实验室4千余平方米,现有(yǒu)员工(gōng)超450名(míng),累积投资4亿元,是一家集规模化商(shāng)业生产(chǎn)、工(gōng)艺开发优化和质(zhì)量研究于一體(tǐ)的综合性药品生产(chǎn)企业。
公(gōng)司作(zuò)為(wèi)集团非无菌原料药和固體(tǐ)制剂的商(shāng)业化生产(chǎn)基地,拥有(yǒu)片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂和原料药等多(duō)条生产(chǎn)線(xiàn),现有(yǒu)上市品种30余个,研发项目20余个,广泛涉及心血管、抗感染、消化系统、精(jīng)神系统、肝病和糖尿病等领域。自2016年,我公(gōng)司经历了数十个项目十余次注册现场核查和GMP认证检查,其中(zhōng)包括:药品注册现场核查、仿制药一致性评价现场核查等。
公(gōng)司致力于為(wèi)广大患者提供最新(xīn)最优质(zhì)的药品,积极履行社会责任并成為(wèi)國(guó)内一流,符合cGMP标准、职业健康安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系以及环境管理(lǐ)體(tǐ)系的现代化医(yī)药生产(chǎn)基地。
公(gōng)司于2018年通过安(ān)全生产(chǎn)标准化二级企业(危化),2019年被列為(wèi)四川省省级安(ān)全文(wén)化建设示范企业。
沈阳海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司成立于2015年2月,是集产(chǎn)品研发、生产(chǎn)為(wèi)一體(tǐ)的医(yī)药类生产(chǎn)性企业,厂區(qū)建筑面积约10万平方米,现有(yǒu)生产(chǎn)、质(zhì)量及研发设备200余套。公(gōng)司建有(yǒu)符合國(guó)家GMP标准的各类生产(chǎn)線(xiàn)及配套设施约9万平方米,建有(yǒu)大容量注射剂、多(duō)室软袋等专业生产(chǎn)線(xiàn),项目总投资為(wèi)7.3亿元。目前大容量注射剂生产(chǎn)線(xiàn)、多(duō)室软袋生产(chǎn)線(xiàn)已经投入生产(chǎn)。