药品安(ān)全一直备受群众和相关部门关注,近些年國(guó)家為(wèi)全力保障患者的用(yòng)药安(ān)全,相继发布了与药品安(ān)全性相关的法律法规,如《药品不良反应报告和监测管理(lǐ)办(bàn)法》(卫生部令第81号)、《國(guó)家药品监督管理(lǐ)局关于药品上市许可(kě)持有(yǒu)人直接报告不良反应事宜的公(gōng)告》(2018年第66号)、《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》(2019年发布版)等。
為(wèi)致力于成為(wèi)最受信赖的國(guó)际制药企业,紧跟國(guó)家保障用(yòng)药安(ān)全的步伐,海思科(kē)医(yī)药集团在集团各职能(néng)部门以及分(fēn)子公(gōng)司领导带领下加强各种举措,成立并召开集团药品安(ān)全委员会第一次会议,完善集团上市后药物(wù)警戒體(tǐ)系,同时组建上市后中(zhōng)央药物(wù)警戒团队,协同子公(gōng)司及代加工(gōng)厂药物(wù)警戒团队完成上市后药品的安(ān)全性相关工(gōng)作(zuò)。近日,為(wèi)进一步加强用(yòng)药安(ān)全管控、健全上市后药物(wù)警戒管理(lǐ)體(tǐ)系,集团新(xīn)增了多(duō)个药品不良事件上报途径,包括400热線(xiàn)電(diàn)话、反馈邮箱、海思科(kē)集团官网、“海思科(kē)人”微信公(gōng)众号等。以下為(wèi)药品不良事件上报途径的介绍:
(热線(xiàn)電(diàn)话、反馈邮箱上报途径)
药物(wù)警戒是发现、评价、理(lǐ)解和预防不良反应或其他(tā)任何可(kě)能(néng)与药物(wù)有(yǒu)关问题的科(kē)學(xué)研究与活动,其最终目的是為(wèi)了保证患者的用(yòng)药安(ān)全。上市后药物(wù)警戒不仅关注药品的不良反应,还关注与药品相关的其他(tā)安(ān)全性问题,如:药品滥用(yòng)与误用(yòng)、用(yòng)药过量和妊娠暴露等。上市后药物(wù)警戒团队会对收集的信息进行医(yī)學(xué)评审和汇总分(fēn)析,按法规要求上报至相关药品监管部门,及时组织集团药品安(ān)全委员会制定并采取风险控制管理(lǐ)措施,以保证患者的用(yòng)药安(ān)全。
如接收到在使用(yòng)海思科(kē)产(chǎn)品过程中(zhōng)出现的任何安(ān)全性信息,请及时通过以下方式告诉我们:热線(xiàn)電(diàn)话、反馈邮箱、海思科(kē)集团官网、“海思科(kē)人”公(gōng)众号。
及时准确的提供信息是推进药品安(ān)全工(gōng)作(zuò)的基石,希望通过大家的共同努力,提高用(yòng)药安(ān)全、降低用(yòng)药风险,让用(yòng)药更加安(ān)全可(kě)靠。