创新(xīn)药HSK3486乳状注射液美國(guó)Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意
2021-01-18 16:29:27
2021年1月,海思科(kē)四级子公(gōng)司美國(guó)海思科(kē)药业有(yǒu)限公(gōng)司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),即将正式启动。
本次临床试验及后续临床开发计划的基本情况如下:
本次美國(guó)Ⅲ期试验的适应症為(wèi)Induction of General Anesthesia(全麻诱导),计划入组351例受试者,该适应症在欧洲的临床试验申请正在按计划推进中(zhōng)。其它适应症的临床试验申请也在按计划评估推进中(zhōng)。