创新(xīn)药HSK3486乳状注射液美國(guó)Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意-海思科(kē)医(yī)药集团

创新(xīn)药HSK3486乳状注射液美國(guó)Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意

2021-01-18 16:29:27

2021年1月，海思科(kē)四级子公(gōng)司美國(guó)海思科(kē)药业有(yǒu)限公(gōng)司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即将正式启动。

本次临床试验及后续临床开发计划的基本情况如下：

本次美國(guó)Ⅲ期试验的适应症為(wèi)Induction of General Anesthesia（全麻诱导），计划入组351例受试者，该适应症在欧洲的临床试验申请正在按计划推进中(zhōng)。其它适应症的临床试验申请也在按计划评估推进中(zhōng)。

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