创新(xīn)药HSK16149胶囊获批开展“辅助阿片类药物(wù)镇痛”的Ⅱ期临床试验-海思科(kē)医(yī)药集团

创新(xīn)药HSK16149胶囊获批开展“辅助阿片类药物(wù)镇痛”的Ⅱ期临床试验

2021-08-02 13:28:26

2021年7月，海思科(kē)全资子公(gōng)司四川海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心下发的《药物(wù)临床试验批准通知书》，获批开展“辅助阿片类药物(wù)镇痛”的Ⅱ期临床试验。

HSK16149已经完成两项健康人Ⅰ期临床试验。该药品已经获批在研的适应症有(yǒu)三项，分(fēn)别為(wèi)糖尿病周围神经病变（PhaseⅡ/Ⅲ正在入组阶段）、带状疱疹后神经痛（Ⅲ期临床试验计划中(zhōng)）及刚获批的辅助阿片类药物(wù)镇痛。