2022年7月，海思科(kē)全资子公(gōng)司辽宁海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局下发的适应症為(wèi)“重症监护期间的镇静”的《药品注册证书》。

药品基本情况

药品名(míng)称：环泊酚注射液

受理(lǐ)号：CXHS2101054國(guó)

证书编号：2022S00698

剂型：注射剂

规格：20ml:200mg

申请事项：药品注册（境内生产(chǎn)）

注册分(fēn)类：化學(xué)药品2.4类

适应症：新(xīn)增“重症监护期间的镇静”适应症

审批结论：根据《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》及有(yǒu)关规定，经审查，本品符合药品注册的有(yǒu)关要求，批准本品增加20ml:200mg规格，并新(xīn)增适应症用(yòng)于“重症监护期间的镇静”，发给药品注册证书。

环泊酚注射液目前已获得國(guó)家药监局批准上市的适应症為(wèi)“非气管插管的手术/操作(zuò)中(zhōng)的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”，适应症“妇科(kē)门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中(zhōng)。新(xīn)适应症“重症监护期间的镇静”的获批上市，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用(yòng)市场，為(wèi)更多(duō)的患者提供更舒适、更安(ān)全的麻醉體(tǐ)验。