近日，海思科(kē)创新(xīn)药HSK31858片的Ⅱ期临床试验获得组長(cháng)单位广州医(yī)科(kē)大學(xué)附属第一医(yī)院医(yī)學(xué)伦理(lǐ)委员会的伦理(lǐ)批准。本次Ⅱ期临床试验主要目的為(wèi)考察不同剂量的HSK31858在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中(zhōng)的有(yǒu)效性及安(ān)全性，将在全國(guó)25家研究中(zhōng)心开展，预计受试者数量约210例。

HSK31858是由海思科(kē)研发的一款DPP-1抑制剂，主要作(zuò)用(yòng)机制是抑制DPP1可(kě)通过抑制嗜中(zhōng)性粒细胞NSP酶的活化，来抑制嗜中(zhōng)性粒细胞的活化和向循环系统的释放，临床拟用(yòng)于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。该药物(wù)已在澳洲和中(zhōng)國(guó)完成Ⅰ期临床试验，现正式开始在广州医(yī)科(kē)大學(xué)附属第一医(yī)院开展Ⅱ期临床试验，项目进展顺利。

作(zuò)用(yòng)机制图

支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高，据不完全统计，我國(guó)7省市40岁以上居民(mín)患病率约為(wèi)1.2%，目前尚无针对支气管扩张的治疗药物(wù)，均為(wèi)对症治疗以及处理(lǐ)并发症，约有(yǒu) 170万-600万支气管扩张患者无法得到适合的治疗。全球尚未有(yǒu)同靶点药物(wù)获批上市，进展最快的同靶点化合物(wù)INS1007目前正在进行Ⅲ期临床试验，其Ⅱ期试验结果显示对支气管扩张具(jù)有(yǒu)确切疗效。 

HSK31858片的开发预计可(kě)明显改善支气管扩张和急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者的生存状态，将為(wèi)我國(guó)众多(duō)下呼吸道疾病患者提供一种全新(xīn)机制的优效治疗药物(wù)，具(jù)有(yǒu)重要的临床和社会意义。