创新(xīn)药环泊酚注射液获得《药品注册证书》
2020-12-18 14:41:34

注册分(fēn)类:化學(xué)药品1类

适应症:本品适用(yòng)于消化道内镜检查中(zhōng)的镇静

审批结论:根据《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》及有(yǒu)关规定,经审查,本品符合药品注册的有(yǒu)关要求,批准注册,发给药品注册证书。

环泊酚注射液属于静脉麻醉药,其活性成分(fēn)环泊酚是(R)-构型异构體(tǐ)小(xiǎo)分(fēn)子药物(wù),為(wèi)GABAA 受體(tǐ)激动剂,通过作(zuò)用(yòng)于GABAA受體(tǐ)介导的氯离子通道,增加電(diàn)流的传导,引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致,降低了动作(zuò)電(diàn)位产(chǎn)生的成功率,从而抑制中(zhōng)枢神经系统,产(chǎn)生麻醉的作(zuò)用(yòng)。

环泊酚注射液整體(tǐ)安(ān)全性耐受性良好,药效活性约為(wèi)丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质(zhì)输入量小(xiǎo)于丙泊酚。

据米内网数据,丙泊酚2019年在中(zhōng)國(guó)城市公(gōng)立医(yī)院、县级公(gōng)立医(yī)院终端销售额超过55亿元人民(mín)币(包含丙泊酚中(zhōng)長(cháng)链脂肪乳19.43亿元)。

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