2022年2月，公(gōng)司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心下发的创新(xīn)药HSK31858片《药物(wù)临床试验批准通知书》，获批开展“支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”的临床试验。

HSK31858片是公(gōng)司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂，临床拟用(yòng)于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。

支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高，据不完全统计，我國(guó)7省市40岁以上居民(mín)患病率约為(wèi)1.2%，目前尚无针对支气管扩张的治疗药物(wù)，均為(wèi)对症治疗以及处理(lǐ)并发症，约有(yǒu)170万~600万支气管扩张患者无法得到适合的治疗。

经查询，全球进展最快同靶点化合物(wù)INS1007目前正在进行Ⅲ期临床试验，其Ⅱ期试验结果显示对支气管扩张具(jù)有(yǒu)确切疗效，除此之外，全球尚无同靶点产(chǎn)品临床在研。

HSK31858片的开发预计可(kě)明显改善支气管扩张和急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者的生存状态，将為(wèi)我國(guó)众多(duō)下呼吸道疾病患者提供一种全新(xīn)机制的优效治疗药物(wù)，具(jù)有(yǒu)重要的临床和社会意义。