近日，海思科(kē)创新(xīn)药HSK31679片的Ⅱ期临床试验获得双组長(cháng)单位北京大學(xué)第一医(yī)院和北京清华長(cháng)庚医(yī)院医(yī)學(xué)伦理(lǐ)委员会的伦理(lǐ)批准。本次Ⅱ期临床试验主要目的為(wèi)评估不同给药剂量的HSK31679片相比安(ān)慰剂在高胆固醇血症合并非酒精(jīng)性脂肪性肝病(NAFLD)患者中(zhōng)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂肪含量的有(yǒu)效性和安(ān)全性，将在全國(guó)25家研究中(zhōng)心开展，预计受试者数量约200例。

HSK31679片是海思科(kē)自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受體(tǐ)(THR-β)激动剂，该药物(wù)已完成Ⅰ期临床试验，现正式开始在北京大學(xué)第一医(yī)院和北京清华長(cháng)庚医(yī)院开展Ⅱ期临床试验，项目进展顺利。

作(zuò)用(yòng)机制图

非酒精(jīng)性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精(jīng)性脂肪性肝病的一种晚期严重形式，可(kě)进展為(wèi)肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌，且难以自发缓解。据预估，全球约超过4%成人可(kě)能(néng)患有(yǒu)NASH，其中(zhōng)國(guó)内的NASH患者约超过5000万，预计未来将会呈现快速增長(cháng)的趋势，市场规模巨大。但NASH领域的药物(wù)研究不断遇挫，目前全球仍没有(yǒu)获批用(yòng)于治疗NASH的药物(wù)疗法。

Madrigal公(gōng)司研发的Resmetirom药物(wù)，其与HSK31679靶点相同，已在Ⅲ期临床试验MAESTRO-NASH中(zhōng)达到双重主要临床终点，取得了积极结果，有(yǒu)望成為(wèi)治疗NASH的首个获批药物(wù)。

HSK31679片有(yǒu)较好的开发前景，有(yǒu)望為(wèi)众多(duō)NASH患者提供一种新(xīn)的更优治疗选择。