近日，海思科(kē)创新(xīn)药HSK38008口服制剂的药品临床试验申请获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局受理(lǐ)。

创新(xīn)药HSK38008口服制剂是海思科(kē)自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异體(tǐ)降解剂，用(yòng)于前列腺癌的治疗。该药物(wù)可(kě)通过蛋白酶體(tǐ)途径将雄激素受體(tǐ)剪接变异體(tǐ)降解，阻断雄激素受體(tǐ)信号通路的传递，从而抑制前列腺癌细胞的生長(cháng)与增殖，达到治疗前列腺癌的目的。

前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。前列腺癌细胞的生長(cháng)具(jù)有(yǒu)特征性的雄激素依赖性，因此去除雄激素治疗是转移性前列腺癌的基础治疗手段。然而，转移性前列腺癌经去除雄激素治疗约18-24个月后，几乎所有(yǒu)患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌。因此，在进一步改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者有(yǒu)效治疗方面，仍存在未满足的医(yī)疗需求。全球市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据显示，2021年全球前列腺癌治疗市场规模估计為(wèi)152亿美元，预计到2030年将增加到249亿美元。该机构补充说，预计在2022年至2030年期间，这一市场将以9.4%的复合年增長(cháng)率增長(cháng)。结合前列腺癌的高发病率，该临床需求则更加迫切。

临床前研究表明，HSK38008在體(tǐ)外可(kě)显著抑制雄激素受體(tǐ)突变的前列腺癌细胞增殖。该药物(wù)若成功上市将為(wèi)前列腺癌患者提供一种新(xīn)的治疗选择，具(jù)有(yǒu)重要的临床和社会意义。