近日,海思科(kē)创新(xīn)药HSK39775片的药品临床试验申请获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局受理(lǐ)。
创新(xīn)药HSK39775是海思科(kē)自主研发的一个全新(xīn)的具(jù)有(yǒu)独立知识产(chǎn)权的治疗晚期实體(tǐ)瘤的药物(wù),有(yǒu)潜力用(yòng)于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。
临床前研究结果显示,HSK39775在多(duō)个肿瘤细胞系中(zhōng)显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中(zhōng)具(jù)有(yǒu)强效的抗肿瘤活性。目前,全球同靶点药物(wù)大多(duō)处于早期研发阶段,其中(zhōng)最高研发阶段為(wèi)Ⅰ期临床。HSK39775在临床前安(ān)全性实验中(zhōng)表现出良好的耐受性和较大的安(ān)全窗,是一款极具(jù)开发潜力的小(xiǎo)分(fēn)子药物(wù)