近日，海思科(kē)创新(xīn)药HSK36357胶囊Ⅰ期临床试验完成了首例受试者的入组和用(yòng)药。本次Ⅰ期临床试验是為(wèi)评估HSK36357胶囊在中(zhōng)國(guó)健康成年受试者中(zhōng)的安(ān)全性、耐受性、药代动力學(xué)以及食物(wù)对药代动力學(xué)影响，预计受试者数量84例。

HSK36357是海思科(kē)自主研发的一个全新(xīn)的具(jù)有(yǒu)独立知识产(chǎn)权的神经病理(lǐ)性疼痛治疗药物(wù)。非临床研究表明，本品具(jù)有(yǒu)显著的體(tǐ)内镇痛药效，中(zhōng)枢安(ān)全性高，可(kě)為(wèi)多(duō)种神经病理(lǐ)性疼痛提供具(jù)有(yǒu)新(xīn)治疗机理(lǐ)的口服疗法。该药物(wù)已获得临床试验通知书，正式开始在中(zhōng)日友好医(yī)院开展Ⅰ期临床试验，近日完成首例给药，项目进展顺利。

神经病理(lǐ)性疼痛是由躯體(tǐ)感觉系统损伤或疾病导致的疼痛，疾病病程持续时间長(cháng)，临床表现复杂，如感觉受损、运动障碍、自主神经功能(néng)紊乱，相应的神经支配區(qū)域的疼痛症状，常伴发焦虑、抑郁、睡眠障碍等问题，严重影响病人生存质(zhì)量。神经性疼痛目前缺乏有(yǒu)效的药物(wù)治疗，迫切需要提高疗效和减少不良反应的新(xīn)型药物(wù)。目前國(guó)内外均未有(yǒu)同靶点产(chǎn)品上市，开发前景良好，未满足的临床需求大，市场前景良好。

临床前研究表明，HSK36357在體(tǐ)外具(jù)有(yǒu)良好的药理(lǐ)活性，将為(wèi)神经性疼痛患者提供一种新(xīn)的治疗选择，具(jù)有(yǒu)重要的临床和社会意义。