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创新(xīn)药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》
2021-02-03 17:06:46
2021年2月,海思科(kē)全资子公(gōng)司辽宁海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局下发的适应症為(wèi)全身麻醉诱导的《药品注册证书》,正式获批生产(chǎn)。

药品基本情况

药品名(míng)称:环泊酚注射液

受理(lǐ)号:CXHS2000001國(guó)

证书编号:2021S00135

药品批准文(wén)号:國(guó)药准字H20210007

剂型:注射剂

规格:5ml:50mg

申请事项:药品注册(境内生产(chǎn))

注册分(fēn)类:化學(xué)药品1类

适应症:本品适用(yòng)于全身麻醉诱导

审批结论:根据《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》及有(yǒu)关规定,经审查,本品符合药品注册的有(yǒu)关要求,批准注册,发给药品注册证书。

公(gōng)司已于2020年12月获得该产(chǎn)品适应症“消化道内镜检查中(zhōng)的镇静”《药品注册证书》(药品批准文(wén)号:國(guó)药准字H20200013),适应症“全身麻醉诱导”于2021年2月获得批准。


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