2021年2月，海思科(kē)医(yī)药集团股份有(yǒu)限公(gōng)司与美國(guó)Starton Therapeutics Inc.（以下简称“Starton”）签订了关于奥氮平透皮贴剂（以下简称“STAR-OLZ”）的《Development and Commercial License Agreement》（以下简称“合作(zuò)协议”），STAR-OLZ正在开发中(zhōng)，致力成為(wèi)用(yòng)于PIINV的首个获批产(chǎn)品。

根据合作(zuò)协议，Starton授予海思科(kē)其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用(yòng)于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产(chǎn)品STAR-OLZ在中(zhōng)國(guó)大陆區(qū)域开发、注册和商(shāng)业化STAR-OLZ的独家权利。

STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统（TDS），拟用(yòng)于治疗由化疗引起的恶心和呕吐（CINV）和PARP抑制剂引起的恶心和呕吐（PIINV）。

STAR-OLZ已完成对36位健康志(zhì)愿者的人體(tǐ)生物(wù)利用(yòng)度研究。在这项研究中(zhōng)，发现STAR-OLZ可(kě)在7天内提供目标治疗水平的奥氮平，对皮肤具(jù)有(yǒu)良好的耐受性，在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除，并且在与ZYPREXA（奥氮平片）口服的对比中(zhōng)具(jù)有(yǒu)较低的总體(tǐ)镇静副作(zuò)用(yòng)强度。该研究达到了所有(yǒu)临床指标终点和目的。

多(duō)项随机对照研究表明，在CINV预防中(zhōng)，奥氮平在控制恶心方面优于NK-1 受體(tǐ)拮抗剂，并在控制呕吐方面非劣于NK-1受體(tǐ)拮抗剂。NCCN指南推荐将奥氮平用(yòng)于CINV，但当前的奥氮平标签中(zhōng)没有(yǒu)包含恶心和呕吐适应症。

PARP抑制剂是一种長(cháng)期的癌症治疗剂，可(kě)导致70％以上的患者恶心。目前没有(yǒu)药物(wù)获批用(yòng)于PIINV。STAR-OLZ正在开发中(zhōng)，致力成為(wèi)用(yòng)于PIINV的首个获批产(chǎn)品。目前STAR-OLZ仍在研尚未获批上市，目前全球也无奥氮平透皮贴剂获批。

公(gōng)司在肿瘤呕吐领域已深耕数年，成功开发并且商(shāng)业化包括甲磺酸多(duō)拉司琼注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液在内的预防恶心呕吐的产(chǎn)品。目前，两个产(chǎn)品在肿瘤呕吐领域已占领相当的市场份额。本次引进STAR-OLZ将有(yǒu)望进一步完善丰富公(gōng)司在肿瘤止吐领域的产(chǎn)品線(xiàn)。

Starton 简介

Starton（www.startontx.com）的目标是通过安(ān)全有(yǒu)效地开发基于当前治疗模式的产(chǎn)品，对癌症患者的生活产(chǎn)生积极影响。该公(gōng)司是一家临床阶段的生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司，致力于改变现有(yǒu)护理(lǐ)疗法的标准。公(gōng)司专注于透皮贴，筛选已批准多(duō)年的畅销药物(wù)，在其丰富的临床使用(yòng)基础和数据上，开发新(xīn)的剂型或新(xīn)的适应症，通过505(b)2的申报途径，降低药物(wù)开发时间和开发风险。