根据合作(zuò)协议,Starton授予海思科(kē)其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用(yòng)于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产(chǎn)品STAR-OLZ在中(zhōng)國(guó)大陆區(qū)域开发、注册和商(shāng)业化STAR-OLZ的独家权利。
STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统(TDS),拟用(yòng)于治疗由化疗引起的恶心和呕吐(CINV)和PARP抑制剂引起的恶心和呕吐(PIINV)。
STAR-OLZ已完成对36位健康志(zhì)愿者的人體(tǐ)生物(wù)利用(yòng)度研究。在这项研究中(zhōng),发现STAR-OLZ可(kě)在7天内提供目标治疗水平的奥氮平,对皮肤具(jù)有(yǒu)良好的耐受性,在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除,并且在与ZYPREXA(奥氮平片)口服的对比中(zhōng)具(jù)有(yǒu)较低的总體(tǐ)镇静副作(zuò)用(yòng)强度。该研究达到了所有(yǒu)临床指标终点和目的。
多(duō)项随机对照研究表明,在CINV预防中(zhōng),奥氮平在控制恶心方面优于NK-1 受體(tǐ)拮抗剂,并在控制呕吐方面非劣于NK-1受體(tǐ)拮抗剂。NCCN指南推荐将奥氮平用(yòng)于CINV,但当前的奥氮平标签中(zhōng)没有(yǒu)包含恶心和呕吐适应症。
PARP抑制剂是一种長(cháng)期的癌症治疗剂,可(kě)导致70%以上的患者恶心。目前没有(yǒu)药物(wù)获批用(yòng)于PIINV。STAR-OLZ正在开发中(zhōng),致力成為(wèi)用(yòng)于PIINV的首个获批产(chǎn)品。目前STAR-OLZ仍在研尚未获批上市,目前全球也无奥氮平透皮贴剂获批。
公(gōng)司在肿瘤呕吐领域已深耕数年,成功开发并且商(shāng)业化包括甲磺酸多(duō)拉司琼注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液在内的预防恶心呕吐的产(chǎn)品。目前,两个产(chǎn)品在肿瘤呕吐领域已占领相当的市场份额。本次引进STAR-OLZ将有(yǒu)望进一步完善丰富公(gōng)司在肿瘤止吐领域的产(chǎn)品線(xiàn)。
Starton 简介
Starton(www.startontx.com)的目标是通过安(ān)全有(yǒu)效地开发基于当前治疗模式的产(chǎn)品,对癌症患者的生活产(chǎn)生积极影响。该公(gōng)司是一家临床阶段的生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司,致力于改变现有(yǒu)护理(lǐ)疗法的标准。公(gōng)司专注于透皮贴,筛选已批准多(duō)年的畅销药物(wù),在其丰富的临床使用(yòng)基础和数据上,开发新(xīn)的剂型或新(xīn)的适应症,通过505(b)2的申报途径,降低药物(wù)开发时间和开发风险。