联系我们 電(diàn)商(shāng)渠道 药物(wù)警戒
CH
创新(xīn)药HSK21542注射液Ⅲ期临床试验方案获得CDE同意
2021-03-29 10:58:48
2021年3月,公(gōng)司创新(xīn)药HSK21542注射液用(yòng)于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中(zhōng)心(CDE)同意,可(kě)开始实施Ⅲ期临床试验的受试者入组用(yòng)药等工(gōng)作(zuò)。

药品基本情况

药品名(míng)称:HSK21542注射液

主要研发阶段:Ⅲ期临床试验

临床试验通知书受理(lǐ)号:CXHL1900316國(guó)/CXHL1900317國(guó)

HSK21542临床试验情况

HSK21542是由公(gōng)司自主研发的、具(jù)有(yǒu)完全自主知识产(chǎn)权的新(xīn)分(fēn)子实體(tǐ)化合物(wù),属于强效外周Kappa受體(tǐ)激动剂,拟用(yòng)于镇痛、慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-aP)的治疗等。截至目前,全球尚未有(yǒu)获批上市的同类化合物(wù),目前同类化合物(wù)研发进度最领先的為(wèi)Cara Therapeutics Inc.(NASDAQ:CARA)开发的 KORSUVA(CR845/difelikefalin) 。

HSK21542于2019年10月-2020年10月在澳洲开展了I期临床试验;2020年1月-2020年9月在中(zhōng)國(guó)开展了I期临床试验;2020年6月-2021年2月在中(zhōng)國(guó)开展了用(yòng)于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验。根据前期临床试验数据结果,公(gōng)司做出本项目进入Ⅲ期临床试验的决定。

除上述适应症和临床试验外,HSK21542目前还在开展在血液透析受试者中(zhōng)的Ⅱ期临床试验。

Ⅲ期临床研究主要相关情况

本研究的组長(cháng)单位是浙江大學(xué)医(yī)學(xué)院附属第二医(yī)院,全國(guó)约30家研究中(zhōng)心将加入本研究。

试验名(míng)称:一项评价HSK21542注射液用(yòng)于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛的有(yǒu)效性及安(ān)全性的多(duō)中(zhōng)心、随机、双盲、安(ān)慰剂对照的Ⅲ期临床研究。

受试者数量:约276例。

研究目的:评估HSK21542注射液用(yòng)于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛的有(yǒu)效性。

疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快的感觉和情感體(tǐ)验。大部分(fēn)的术后患者以及一些慢性疼痛患者等都不同程度遭受着疼痛的折磨,目前临床上虽存在很(hěn)多(duō)镇痛药物(wù),包括阿片类药物(wù)、非甾體(tǐ)抗炎药及其他(tā)辅助用(yòng)药(如抗抑郁药、抗焦虑药、离子通道类药物(wù))等,但是无论单药或联合治疗,部分(fēn)患者疼痛控制均不理(lǐ)想,较大剂量用(yòng)药也会带来安(ān)全性、成瘾性等问题。因此,临床上亟需更加安(ān)全、有(yǒu)效的镇痛药物(wù)面市。HSK21542在实现良好镇痛效果的同时,因其具(jù)有(yǒu)不进入中(zhōng)枢神经的特点,所以成瘾性风险低,也有(yǒu)望避免致幻等副作(zuò)用(yòng)。


大地资源中文第二页在线观看完整版 少妇厨房愉情2 成人片黄网站A片免费 人人摸人人操 国产无码AV 大地资源第二页中文高清版 免费观看又色又爽又黄的崩锅 小莹客厅激情46章至50章视 根管治疗多少钱一颗牙 乖宝真紧H嘶爽老子H 香蕉久久国产AV一区二区 黑料网今日黑料首页 粉嫩虎白扒开小泬 人妻无码 成人性生交大片免费看96 三年片免费观看大全有 一晚上接8上个客 美丽的桃子2意大利语来源 性少妇VIDEOXXX欧美69 黑人勃起太大进不去 飞机上的性服务2 婚礼当天伴郎玩伴娘 攵女乱H系列合集多女国产剧 窈窕淑女免费观看完整版 小娇妻H开荤粗肉H文1V1 国产麻豆剧传媒精品国产AV 大地电影影院在线播放 我的小妹电影完整版在线观看 在线观看特色大片免费网站 女人裸体让男人吃奶视频 今天高清视频免费播放动漫 无敌琪琪电影观看免费版 巜交换做爰2中字韩国 天堂成品人短视频网页版 YIN荡校园性纯肉运动会 少女的免费高清中国 少女たちよ观看动漫第四季 糖心VLOG免费网页版 欧洲尺码日本尺码美国欧洲LV 高H秘书不许穿内裤1VH 好好疼爱里面第六集李伦雅 刚开始拒绝后来慢慢接受视频 少妇与大狼拘作爱性A片 今天免费视频在线观看 情欲秘书(H)在线阅读 小扫货水能么多公交车 无敌琪琪电影观看免费版 我妈妈的朋友 在线高清电视观看免费视频 法国《熟妇的荡欲》 北京熟妇搡BBBB搡BBBB 《肉体偿还》在线观看 星空无限MV国产剧入选 大肉大捧一进一出好爽动态图 同性男男GAY片在线观看播放 成人亚洲A片V一区二区三区蜜月 国产电影一区二区三区 女人裸体让男人吃奶视频 妈妈的朋友韩国 成全在线观看免费完整版下载 被男人狂揉吃奶胸高潮 农田丰满艳肉妇HD 性少妇VIDEOSEXFREEXXXX片 医生掀开奶罩边躁边狠狠躁视频 少妇无码 玉漱公主被肉干高H潮文不断 亚州码专无区2022 亚洲色偷精品一区二区三区 被沦番CAO哭的清冷美人 真人示范二十八姿势 被男妓的舌头伺候到高潮 人妻无码中文久久久久专区 三年片在线观看大全国语 芭芭拉和保罗1977 成人无码视频 少妇2做爰HD韩国电影 暴躁少女CSGO视频 免费观看欧美成人AA片爱我多深 中日韩高清无专码区2021 性一交一乱一交A片久久四色