近期，公(gōng)司与美國(guó)Aquestive Therapeutics, Inc.（以下简称“Aquestive”）签署了治疗肌萎缩侧索硬化症（“ALS”，俗称“渐冻症”）的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™（以下简称“EXSERVAN™”）的《License, Development and Supply Agreement》（以下简称“合作(zuò)协议”）。公(gōng)司将负责EXSERVAN™在中(zhōng)國(guó)的注册和商(shāng)业化活动。Aquestive将作(zuò)為(wèi)该产(chǎn)品的独家制造商(shāng)和供应商(shāng)。

产(chǎn)品基本情况：

EXSERVAN™是Aquestive公(gōng)司使用(yòng)其 PharmFilm®创新(xīn)药物(wù)递送技(jì )术开发的利鲁唑口服薄膜制剂，已于2019年11月获得美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局（FDA）的批准，用(yòng)于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。EXSERVAN™放在患者的舌头上，无需液體(tǐ)或食物(wù)即可(kě)迅速溶解，其剂型的特殊性将為(wèi)吞咽困难或者无法吞咽的ALS患者提供有(yǒu)意义的治疗选择。该产(chǎn)品在欧洲和美國(guó)的商(shāng)业化合作(zuò)伙伴分(fēn)别為(wèi)意大利赞邦集团和美國(guó)田边三菱。

中(zhōng)枢神经系统一直是海思科(kē)研发布局的重点疾病领域之一。公(gōng)司估计中(zhōng)國(guó)大约有(yǒu)十万名(míng)ALS患者，他(tā)们中(zhōng)的很(hěn)大一部分(fēn)随着时间的推移，会在某些时间点遇到吞咽和呛咳的问题，吞咽食物(wù)和液體(tǐ)变得更加困难，对患者的治疗及生活质(zhì)量造成很(hěn)大影响。虽然大多(duō)数患者此前使用(yòng)利鲁唑，但由于无法吞咽片剂，很(hěn)多(duō)患者会选择在疾病进展的某些阶段停止治疗。

公(gōng)司与Aquestive此次合作(zuò)在中(zhōng)國(guó)开发和商(shāng)业化这种差异化ALS药物(wù)，有(yǒu)助于扩大公(gōng)司的CNS产(chǎn)品组合，并為(wèi)ALS患者提供改良的利鲁唑制剂。

Aquestive公(gōng)司简介

Aquestive是一家2018年7月在纳斯达克上市的制药公(gōng)司，具(jù)有(yǒu)成熟的药物(wù)开发和商(shāng)业化能(néng)力，希冀提供创新(xīn)性产(chǎn)品改善患者的生活。迄今為(wèi)止，该公(gōng)司拥有(yǒu)四种获得批准和许可(kě)的产(chǎn)品，并将一种自研的专有(yǒu)产(chǎn)品SYMPAZAN®（clobazam）商(shāng)业化。该公(gōng)司还拥有(yǒu)一个商(shāng)业专有(yǒu)产(chǎn)品管線(xiàn)，专注于治疗中(zhōng)枢神经系统（CNS）疾病和其他(tā)未满足的需求，并正在开发通过口服给药的复杂分(fēn)子，以提供侵入性标准疗法的替代方案。该公(gōng)司还与其他(tā)制药公(gōng)司合作(zuò)，使用(yòng)专有(yǒu)的、同类最佳的技(jì )术（如 PharmFilm®）将新(xīn)分(fēn)子推向市场。