2022年3月,海思科(kē)全资子公(gōng)司辽宁海思科(kē)制药有(yǒu)限公(gōng)司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局下发的《药品补充申请批准通知书》,将环泊酚已批准的适应症“消化道内镜检查中(zhōng)的镇静”和“支气管镜检查中(zhōng)的镇静”进行了合并,将说明书适应症扩大修订為(wèi)“非气管插管手术/操作(zuò)中(zhōng)的镇静和麻醉”。
环泊酚是公(gōng)司开发的全新(xīn)的具(jù)有(yǒu)自主知识产(chǎn)权的静脉麻醉药物(wù),拟用(yòng)于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、重症监护期间的镇静等适应症。该产(chǎn)品整體(tǐ)安(ān)全性耐受性良好,药效活性约為(wèi)丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质(zhì)输入量小(xiǎo)于丙泊酚。
截止目前,环泊酚已获得药监局批准上市的适应症為(wèi)“非气管插管手术/操作(zuò)中(zhōng)的镇静和麻醉”和“全身麻醉诱导和维持”;尚在上市申请审批中(zhōng)的适应症為(wèi)“重症监护期间的镇静”和“妇科(kē)门诊手术的镇静及麻醉”。