创新(xīn)药注射用(yòng)HSK36273获得《药物(wù)临床试验批准通知书》-海思科(kē)医(yī)药集团

创新(xīn)药注射用(yòng)HSK36273获得《药物(wù)临床试验批准通知书》

2022-04-11 13:26:45

2022年4月，公(gōng)司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局下发的创新(xīn)药注射用(yòng)HSK36273药物(wù)临床试验批准通知书》，同意该药品开展“用(yòng)于血液透析及术中(zhōng)患者的全身抗凝”的临床试验。

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注射用(yòng)HSK36273為(wèi)公(gōng)司研发的静脉用(yòng)抗凝血药物(wù)，临床拟用(yòng)于血液透析及术中(zhōng)患者的全身抗凝。其主要成分(fēn)HSK36273為(wèi)公(gōng)司于2019年自美國(guó)公(gōng)司 eXIthera引进，是一种高效的小(xiǎo)分(fēn)子药物(wù)，起效快、解离快，為(wèi)高选择XIa因子抑制剂。前期研究表明，疗效与肝素相当，但安(ān)全性大大提高，其成功开发具(jù)有(yǒu)重要的临床和社会意义。

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