近日，海思科(kē)長(cháng)效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理(lǐ)。

HSK7653片是長(cháng)效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是海思科(kē)开发的具(jù)有(yǒu)独立知识产(chǎn)权的口服治疗2型糖尿病的1类化學(xué)药品。作(zuò)為(wèi)治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653是糖尿病長(cháng)期管理(lǐ)的理(lǐ)想用(yòng)药选择。临床试验结果显示，HSK7653没有(yǒu)胃肠道不良反应且不引起體(tǐ)重的增加，可(kě)在有(yǒu)效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中(zhōng)度肝、肾功能(néng)损伤患者中(zhōng)也无需调节剂量。

（作(zuò)用(yòng)机制图）

全球糖尿病患病人数众多(duō)，市场空间极為(wèi)广阔。全球糖尿病患者人数持续多(duō)年增長(cháng)，2020年糖尿病患者已将近5亿人，约占全球总人口比例的7%。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作(zuò)用(yòng)，全球糖尿病患病人数将在2025年接近5.5亿，并于2030年超过6亿。我國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)，患者数量居全球第一，并持续快速增長(cháng)。有(yǒu)数据统计，2020年，中(zhōng)國(guó)成年人糖尿病患病率高达11.9%，2016年患病率為(wèi)10.8%，患病率总體(tǐ)呈现不断上升的趋势。中(zhōng)國(guó)糖尿病患者数量已从2016年的1.2亿增長(cháng)至2020年的1.3亿，约占中(zhōng)國(guó)总人口的10%，位列世界第一。我國(guó)糖尿病患病人数以3.0%的复合年增長(cháng)率持续增長(cháng)，预计在2025年达到1.5亿，并将于2030年达到1.7亿。因此，针对2型糖尿病的治疗，仍然存在巨大未被满足的临床需求

HSK7653片若其成功上市，可(kě)為(wèi)糖尿病患者带来更多(duō)的临床获益和更好的治疗药物(wù)。