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创新(xīn)药HSK3486乳状注射液获得全麻维持适应症境内生产(chǎn)药品注册《受理(lǐ)通知书》
2020年8月，川海收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局下发的《受理(lǐ)通知书》，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局本次受理(lǐ)HSK3486乳状注射液的申请
2020-08-19
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注射用(yòng)醋酸卡泊芬净获得《药品注册证书》
2020年8月，辽海收到國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)局下发的注射用(yòng)醋酸卡泊芬净《药品注册证书》
2020-08-19
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喜讯频传！赫普化治疗NASH创新(xīn)药HPN-01顺利获得NMPA临床试验许可(kě)
中(zhōng)國(guó)上海和美國(guó)马里兰州盖瑟斯堡市，2020年8月14日——致力于肝病领域重大新(xīn)药研发并且在中(zhōng)美均有(yǒu)实體(tǐ)的上海赫普化医(yī)药技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司（以下简称“赫普化”或“公(gōng)司”）今日宣布，公(gōng)司自主研发的1类创新(xīn)药HPN-01肠溶胶囊近日顺利获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局（NMPA）的临床试验许可(kě)，目标适应症是非酒精(jīng)性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）
2020-08-17
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FDA批准Trevena的注射用(yòng)阿片类激动剂Olinvyk，股价直接暴涨到停板！
2020年8月7日，美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局（FDA）批准了Trevena公(gōng)司的阿片类激动剂Olinvyk（Oliceridine）用(yòng)于治疗成人中(zhōng)度至重度急性疼痛。这个消息放出后的一个小(xiǎo)时， Trevena股票暴涨至暂停交易，涨幅超过50%
2020-08-17
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一类降糖药imeglimin提交全球首个上市申请
Poxel SA是一家总部位于法國(guó)里昂的生物(wù)制药公(gōng)司，致力于开发创新(xīn)疗法，用(yòng)于治疗代謝(xiè)疾病，包括2型糖尿病和非酒精(jīng)性脂肪性肝炎（NASH）
2020-08-17
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欢迎参加《股东来了》2020投资者权益保护知识竞赛活动
投服中(zhōng)心于2020年8月—9月举办(bàn)第三届《股东来了》投资者权益知识竞赛活动
2020-08-17
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海思科(kē)荣膺“2019年中(zhōng)國(guó)医(yī)药行业最具(jù)影响力榜单”四大奖项
2020第十三届中(zhōng)國(guó)医(yī)药产(chǎn)业发展高峰论坛暨2019年度中(zhōng)國(guó)医(yī)药行业最具(jù)影响力榜单发布会
2020-08-12
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國(guó)家药监局关于发布《突破性治疗药物(wù)审评工(gōng)作(zuò)程序（试行）》等三个文(wén)件的公(gōng)告（2020年第82号）
為(wèi)配合《药品注册管理(lǐ)办(bàn)法》实施，國(guó)家药品监督管理(lǐ)局组织制定了《突破性治疗药物(wù)审评工(gōng)作(zuò)程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工(gōng)作(zuò)程序（试行）》《药品上市许可(kě)优先审评审批工(gōng)作(zuò)程序（试行）》，现予发布
2020-07-13
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國(guó)家药监局 國(guó)家卫生健康委关于发布2020年版《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药典》的公(gōng)告（2020年第78号）
根据《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》，2020年版《中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)药典》（以下简称《中(zhōng)國(guó)药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全體(tǐ)会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起实施
2020-07-13
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