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企业新(xīn)闻
药政法规
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
2022年4月,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价。
2022-04-20
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创新(xīn)药HSK29116美國(guó)临床试验获得许可(kě)
2022年4月,公(gōng)司向美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局(FDA) 提交的HSK29116新(xīn)药临床试验申请获得FDA许可(kě)。
2022-04-18
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艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」第3项适应症在华获批上市
乌帕替尼(商(shāng)品名(míng):Rinvoq )是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂,最早于2019年8月在美國(guó)获批用(yòng)于治疗类风湿关节炎,随后在欧洲和日本获批。
2022-04-14
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偏头痛重磅玩家养成:TOP1口服CGRP靶向新(xīn)药,首个15min速效鼻喷雾研发中(zhōng)
一直到CGRP(降钙素基因相关肽)这一关键性靶点的发现,偏头痛的预防性治疗领域才有(yǒu)所突破,目前CGRP受體(tǐ)已成為(wèi)偏头痛药物(wù)研发的热门靶点。
2022-04-14
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全球首个!华东医(yī)药長(cháng)效三靶点降糖药海外获批临床
这既是道尔生物(wù)首个在海外获批的临床试验申请,也是同类药物(wù)中(zhōng)全球首款进入临床开发的品种。
2022-04-14
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创新(xīn)药注射用(yòng)HSK36273获得《药物(wù)临床试验批准通知书》
注射用(yòng)HSK36273為(wèi)公(gōng)司研发的静脉用(yòng)抗凝血药物(wù),临床拟用(yòng)于血液透析及术中(zhōng)患者的全身抗凝。
2022-04-11
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环泊酚注射液获得《药品补充申请批准通知书》
说明书适应症扩大修订為(wèi)“非气管插管手术/操作(zuò)中(zhōng)的镇静和麻醉”。
2022-03-25
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四环医(yī)药1类新(xīn)药「加格列净片」申报上市
2月28日,CDE官网显示,四环医(yī)药「加格列净片」上市申请获受理(lǐ),用(yòng)于治疗2型糖尿病。
2022-03-15
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首款!奥拉帕利获美國(guó)FDA批准治疗早期乳腺癌
最新(xīn)临床试验结果显示,奥拉帕利同时為(wèi)患者的总生存期提供统计显著并具(jù)有(yǒu)临床意义的改善。
2022-03-15
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